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La biotecnológica estadounidense Moderna anunció que inició las pruebas de última fase para demostrar la seguridad y eficacia de su vacuna contra el coronavirus en menores de 11 años en Estados Unidos y Canadá.

Hasta el momento la farmaceutica, que ya cuenta con la autorización de emergencia para inocular a mayor de 18 años, comenzó a vacunar a menores de entre 6 meses y 11 años para poder demostrar su efectividad en menores de edad.

Los Institutos Nacionales de Salud ayudarán durante este proceso y se espera que participen 6.750 niños en dos fases: la primera será para determinar la mejor dosis y la segunda en la que se administrará el suero en dos dosis a una muestra aleatoria, mientras que otra parte recibirá un placebo.

El comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) recomendó que este organismo autorice la vacuna de emergencia contra el coronavirus de la farmacéutica Moderna, que utiliza una fórmula similar a la del laboratorio Pfizer.

En los próximos días podría convertirse en la segunda vacuna aprobada por la FDA y podría ser distribuida a otros países. ¿Ha tenido efectos secundarios durante los ensayos clínicos? Dos personas tuvieron una reacción alérgica grave. Una de ellas recibió el placebo y la otra la dosis de Moderna.

El voluntario que recibió la fórmula con agua y sal desarrolló una reacción alérgica 10 días después de recibir la primera dosis y los médicos creen que fue debido a un tinte empleado en el preparado.  El voluntario que sí fue vacunado con la dosis real tuvo la reacción 63 días después de recibir la segunda dosis del suero. Esa persona tenía un historial de asma y es alérgica al marisco.

La farmacéutica estadounidense Moderna anunció que su vacuna contra el coronavirus es 94,1% efectiva para prevenir el contagio y 100% efectiva para prevenir casos graves de la enfermedad. Por lo que este lunes solicitó la autorización ante la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. (FDA) para su distribución.

Moderna es la segunda farmacéutica en solicitar a la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. la autorización de uso de emergencia para la vacuna contra el COVID-19. Pfizer lo hizo el 20 de noviembre con datos que muestran una eficacia del 95%.

Chile mantiene un precontrato con ambas farmacéuticas, además del convenio con la china de SinavacBiotech. La FDA de Estados Unidos se reunirá en los próximos días para revisar los antecedentes y estudios de ambas vacunas y, en caso de aprobarse ambas, las primeras vacunaciones masivas se harán a fines de diciembre en ese país.